来源:
2022-06-13 10:26:07
近日,市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》,自2022年5月1日起施行。新、老办法在办理医疗器械经营(备案)审批服务过程中有什么明显不同呢,小审为大家梳理出了在申请材料、延续、补发、注销等主要环节新、旧办法的不同之处,让我们一起来看一看。
变化一:新办法取消了营业执照复印件和其他证明材料,对提供房屋租赁协议的不再附加房屋产权证明。
变化二:新办法明确了对有效期届满需要延续的企业,应当在有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出申请。逾期未提出延续申请的,不再受理。新办法对企业延续有效期起始日作出了明确规定。
变化三:新办法对许可证的补发不再要求在媒体上刊登遗失声明。
变化四:新办法进一步明确了注销的情形。
变化五:规定了一些其他情形。